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[LV.1]1初来乍到

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发表于 2016-09-26 01:28:05 |只看该作者 |倒序浏览
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  福州9月19日电 (龙敏)福建省食品药品监督管理局19日通报,由福建省药品企业研发的生物制品1类新药“派格宾”(聚乙二醇干扰素α2b注射液)正式获得国家食品药品监督管理总局批准,取得药品注册批件和新药证书。

  病毒性肝炎是中国当前最为突出的公共卫生问题之一。据福建省食品药品监督管理局有关负责人表示,“派格宾”的临床适应症为临床需求巨大的病毒性肝炎,系中国首个上市的长效干扰素,打破了国外同类制品的垄断,填补了国内空白。“派格宾”的成功上市,可为广大肝病患者提供高性价比的药物,造福广大肝病患者。

  该负责人还指出,“派格宾”的成功上市,预计将产生巨大的经济和社会效益,是福建省新药自主创新的典型成功范例,将对福建生物医药发展起到积极的促进作用。

  资料显示,“派格宾”系厦门特宝生物有限公司研发的1类生物制品新药,具有完全自主知识产权,其专属的40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利,也是国家食品药品监督管理总局2016年批准的第一个国产生物制品创新药。

  厦门特宝生物有限公司副总经理陈方和介绍,“派格宾”于2002年立项,2007年提交临床申请,2009年取得临床批件,2013年提交上市申请,至2016年获批,研发历程长达14年。

  陈方和说,“派格宾”上市后将打破国外产品的垄断,为国内病毒性肝炎患者提供更具性价比的治疗产品。

  据披露,2016年9月13日,“派格宾”GMP认证正式上网公示,预计2016年10月可获得GMP证书并正式投产,于2016年年内实现药品销售。(完)

帖子标签: 新能源汽车, 西安
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七可      

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[LV.1]1初来乍到

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沙发
发表于 昨天 10:45 |只看该作者
文/疯狂的单车
我又不是人民币,怎么能让人人都喜欢我?
车秘
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小攸      

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很无知  
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Lian_露      

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发表于 昨天 14:46 |只看该作者
走吧。
装修就是让家由毛毛虫蜕变为蝴蝶的过程
亚泰印务
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[LV.1]1初来乍到

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发表于 昨天 22:06 |只看该作者
创业艰难。
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