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发表于 2014-3-18 14:17:01 |显示全部楼层
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  2009年6月1日,发自德国达姆施塔特的消息称,英国国立卫生与临床研究院(NICE)最终决定,批准采用西妥昔单抗联合化疗的方案一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。至此,西妥昔单抗成为NICE目前批准治疗mCRC的唯一靶向治疗药物。同时,NICE的决议也认可了癌症个体化医疗的作用和按照肿瘤类型进行“量体裁衣”式治疗的重要性。该推荐仅适用于癌症转移至肝脏或KRAS为野生型的患者。Merck KGaA肿瘤部执行副主席Wolfgang Wein博士谈到,“这是最近12个月以来NICE第二次推荐西妥昔单抗,我们确信,个体化癌症治疗可能为患者提供最好的治疗结果,而其前提就是在诊断时按KRAS突变状态对肿瘤患者进行分层。”

  KRAS基因是EGFR信号通路中的重要分子之一。既往研究表明,KRAS 基因突变状态可预测西妥昔单抗单独或联合化疗治疗转移性结直肠癌的疗效。2008年ASCO会议,Van Cutsen教授报告,在CRYSTAL试验中检测分析540例患者的肿瘤组织标本KRAS突变状态与临床疗效的相关性时发现,野生型患者接受西妥昔单抗联合FOLFIRI治疗疗效明显优于单用FOLFIRI组:RR 59% vs. 43%,中位无进展生存期(PFS) 9.9个月 vs. 8.7个月,1年无病生存率43% vs. 25%,而在突变型人群中两种治疗方案的结果无差异,甚至有下降趋势。但野生型与突变型之间不良反应并无明显差异。同样,OPUS研究和EVEREST研究均得出与CRYSTAL研究相似的结论。

  该研究显示KRAS有无突变与西妥昔单抗的疗效明确相关,KRAS野生型患者从西妥昔单抗联合化疗中获益更大,而突变型患者则无此获益,但两者间不良反应无明显差异。因此,KRAS成为第一个结直肠癌靶向治疗的重要分子标志物。西妥昔单抗联合化疗成为治疗KRAS野生型转移性结直肠癌患者非常重要的和新的选择。此外,是否还存在预测西妥昔单抗联合治疗mCRC获益的其他生物标志物一直是肿瘤研究者热衷的话题。

  丝氨酸-苏氨酸激酶BRAF是KRAS的直接下游底物。德国学者K  hne等探究了KRSA和BRAF间的关系后指出,虽然BRAF突变对预测PFS和总生存期(OS)获益有帮助,但该回顾性研究并不支持BRAF突变可预测西妥昔单抗的疗效。野生型KRAS仍是预测西妥昔单抗疗效的独立指标,其预测效能不受BRAF的影响。(ASCO 2009年会 摘要号4068)

  该研究从CRYSTAL研究存档的肿瘤组织中提取DNA,检测KRAS基因和BRAF基因的突变状态。

  结果显示,可评价KRAS人群中共有540例患者,其中KRAS野生型占64.4%。在KRAS基因野生型的患者中,西妥昔单抗联合FOLFIRI方案将患者的肿瘤反应率明显提高,疾病进展风险降低了32%,并将中位总生存时间从21个月延长到24.9个月。但KRAS基因突变型患者并未从西妥昔单抗治疗中额外获益。目前来说正处在研发阶段的KRAS抑制剂安卓健就是比较不错的新药,针对KRAS突变有很好的治疗效果。感兴趣的患者可以留意。

  因此,研究者认为,在对试验涉及的全部临床相关研究终点的观察指标上,化疗联合西妥昔单抗治疗KRAS基因野生型患者的疗效均优于ITT的结果。BRAF突变仅存在于5%的人群中,且与KRAS突变互斥。在选择靶向治疗药物联合标准化疗方案一线治疗mCRC时,KRAS基因是一个关键的生物标志物。虽然BRAF突变有助于预测PFS和OS获益,但该回顾性研究并不支持BRAF突变可预测西妥昔单抗的疗效。KRAS野生型仍是预测西妥昔单抗治疗获益的独立指标,其预测效能不受BRAF的影响。在西妥昔单抗联合化疗一线治疗mCRC时,常规检测BRAF突变状态对治疗决策没有帮助。


帖子标签: 结直肠癌

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发表于 2014-3-18 16:27:30 |显示全部楼层
    两个人的手掌对在了一起,又快速的分开,当然。两个人都是出手试探而已,并没有硬碰硬,不过即便如此,太上长老的心中也是十分骇然,眼前这个小三,果然拥有天阶后期巅峰的实力,十分的不简单!





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