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发表于 2013-10-16 14:20:38 |显示全部楼层
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  主要目的:确定安卓健的最大耐受剂量和剂量限制毒性;次要目标:对常规治疗耐药的非小细胞肺癌患者

  分析安卓健的药代动力学;评估安卓健的安全性和耐受性;探讨安卓健的初步有效性

  试验方法: 开放,非随机,剂量爬坡

  研究周期:2011年1月12日至2013年2月

  人数:13名患者;性别:7名男性和6名女性;人种:所有受试者均为亚洲人;年龄:平均年龄为61.1±12.3年,范围:43到86岁;身高:高度是159.76±9.82厘米,范围:143.0到172.0厘米;体重:体重是64.57±11.00公斤,范围:45.7到79.2公斤;身体质量指数(BMI):25.214±3.240kg/m,范围:21.15到32.97kg/m;EGFR突变状态:4名患者EGFR没有突变,7名患者未知,2名患者(450和600毫克剂量组中各一名)EGFR测试结果为阳性;所有13名病人均被诊断为非小细胞肺癌IV期。

wozhuxian      

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