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发表于 2013-10-16 14:19:52 |显示全部楼层
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  【EAP临床试验计划】

  EAP临床试验是制药企业为了让患有严重疾病及不适合参加对照试验的患者,在特定的条件下,能够得到正处于临床试验阶段新药的治疗机会,而开展的一类临床试验。新药临床试验阶段会根据特定的条件选择患者,通过试验评估新药的安全性和有效性。试验数据可被用于决定该药是否安全有效,并作为药物上市申请的基本依据。一些病人由于自身健康状况,年龄及其他因素(如病人居住地距离临床研究中心过远)不符合参加试验的条件不能入选。而这些患有严重疾病的患者有可能从新药的治疗中获益。为了使这一类病人也能受益,国家药监局允许这类药物的生产企业向这一类病人提供在特定条件下获得新药治疗的机会,即EAP临床试验。

  全世界的重要新药都有EAP。易瑞沙2005年中国上市。易瑞莎中国EAP项目始于2001年,旨在为晚期非小细胞肺癌患者在标准治疗失败后提供吉非替尼单药治疗,共入组患者1600名。

  EAP临床分收费和免费两种。关于安卓健EAP临床试验这方面的信息患者及其家属可以关注他们网站的信息。

帖子标签: 临床试验
雨杰。      

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对于 哥 你 不  必 崇拜 ,只 需 仰望 。
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huatai528      

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bw3113      

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